Назначение программы – курс «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)» направлен на изучение ключевых аспектов управления цепочкой поставок и дистрибуции лекарственных средств, обеспечивающих их качество и безопасность на всех этапах. GDP (Good Distribution Practice) представляет собой набор стандартов и правил, регулирующих хранение, транспортировку и распределение лекарственных препаратов в соответствии с международными нормами.
В основе обучения по GDP лежат требования Европейской директивы EU Guideline Good Distribution Practice for Medicinal Products for Human Use (2013/С 68/01).
Для кого:
-
- Руководители высшего и среднего звена, сотрудники производства и подразделений качества фармацевтических предприятий.
-
- Специалисты структурных подразделений, задействованных в системе обеспечения качества продукции фармацевтических предприятий
-
- Ответственные за внедрение фармацевтической системы качества или правил GMP, GLP и GDP на фармацевтическом предприятии.
Форма обучения – Электронное обучение. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
-
- Высшее образование
-
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
72 академических часа / 9 р.д.
Вид образовательной программы:
-
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Структура курса:
-
- Требования к персоналу при дистрибуции лекарственных средств
- Основные требования Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP ЕАЭС)
- Система качества при дистрибьюции лекарственных средств
- Обучение работников дистрибьютора
- Требования к помещениям и оборудованию
- Климатический контроль
- Требования к документации
- Требования к процессу дистрибьюции лекарственных средств
- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг при дистрибуции и самоинспекции
- Транспортировка лекарственных средств при их дистрибуции
- Основные проблемы, связанные с дистрибьюцией лекарств в России
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
