Назначение программы –
Курс «Индустриальное производство биологических лекарственных средств» предназначен для специалистов в области биотехнологии, фармацевтики и биофармацевтического производства. Он охватывает ключевые этапы разработки, масштабирования и производства биологических препаратов, таких как моноклональные антитела, вакцины, рекомбинантные белки и другие биопрепараты, используемые в медицине.
В процессе обучения будут рассмотрены следующие темы:
- Основы биологической фармацевтики: типы биологических препаратов и их применение;
- Промышленные методы культивирования клеток и микробов для производства биопрепаратов;
- Технологические процессы: ферментация, очистка и формуляция биологических веществ;
- Стандарты качества и нормативное регулирование биофармацевтического производства;
- Валидация и контроль качества на этапах производства биопрепаратов;
- Принципы работы с биологически активными веществами, обеспечение стерильности и биобезопасности;
- Практические аспекты масштабирования процессов от лабораторного уровня до промышленного производства.
Курс предназначен для подготовки специалистов, способных обеспечить эффективное и безопасное производство биологических лекарственных средств в соответствии с международными стандартами качества и безопасности.
Цель курса:
Обучить современным технологиям производства биопрепаратов, внедрению и управлению процессами биотехнологического производства, а также нормативным требованиям и стандартам качества в индустриальном производстве лекарственных средств.
Для кого:
-
- Руководители высшего и среднего звена, сотрудники производства и подразделений качества фармацевтических предприятий.
-
- Специалисты структурных подразделений, задействованных в системе обеспечения качества продукции фармацевтических предприятий
-
- Ответственные за внедрение фармацевтической системы качества или правил GMP и GLP на фармацевтическом предприятии.
Форма обучения – Электронное обучение. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
-
- Высшее образование
-
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
144 академических часа / 14 р.д.
Вид образовательной программы:
-
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Структура курса:
-
-
Виды биологических лекарственных средств
-
Разработка биологического препарата
-
Основы индустриального производства биологических лекарственных средств
-
Основные технологические схемы производств
-
Технологическая схема и индустриальная инфраструктура в производстве биологических лекарственных средств
-
Перспективы индустриального производства биологических лекарственных средств
-
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план вышлем по запросу.
-
Виды биологических лекарственных средств
-
Разработка биологического препарата
-
Основы индустриального производства биологических лекарственных средств
-
Основные технологические схемы производств
-
Технологическая схема и индустриальная инфраструктура в производстве биологических лекарственных средств
-
Перспективы индустриального производства биологических лекарственных средств
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план вышлем по запросу.
