Назначение программы- курс «надлежащая производственная практика (GMP) для нестерильных лекарственных средств: аэрозоли, твердые и жидкие формы» предназначен для изучения принципов и требований GMP, касающихся производства нестерильных лекарственных форм. Участники курса познакомятся с нормативными требованиями и стандартами, обеспечивающими качество продукции на всех этапах производственного процесса, начиная с сырья и заканчивая готовой продукцией.
Для кого:
-
- Руководители высшего и среднего звена, сотрудники производства стерильных лекарственных средств и подразделений качества фармацевтических предприятий.
-
- Специалисты структурных подразделений, задействованных в системе обеспечения качества продукции фармацевтических предприятий
Форма обучения – Электронное обучение. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
-
- Высшее образование
-
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
72 академических часа / 9 р.д.
Вид образовательной программы:
-
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Структура курс:
-
- Введение в GMP для нестерильных лекарственных форм
- Производство твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы)
- Производство жидких лекарственных форм (растворы, суспензии, сиропы)
- Производство аэрозольных форм
- Контроль качества и сертификация
- Оборудование и инфраструктура
- Управление рисками и фармацевтическая логистика
- Аудиты и инспекции по GMP
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план вышлем по запросу.
