Назначение программы – Создание системы менеджмента качества в фармацевтическом производстве является важным этапом, способствующим успешному внедрению стандартов надлежащей производственной практики GMP.
Особенность этих стандартов и правил состоит в том, их внедрение затрагивает одновременно две системы — менеджмента процессов и производственных операций. Важную роль для внедрения правил GMP играет создание поддерживающей управление процессами фармацевтической системы качества. Эта система основана на принципах и требованиях стандарта ИСО 9001 и является, фактически, отраслевой модификацией этого стандарта. Формирование этой системы — необходимое условие успешного внедрения правил GMP.
Для кого:
- Руководители высшего и среднего звена, сотрудники производства и подразделений качества фармацевтических предприятий.
- Специалисты структурных подразделений, задействованных в системе обеспечения качества продукции фармацевтических предприятий
- Ответственные за внедрение фармацевтической системы качества или правил GMP и GLP на фармацевтическом предприятии.
Форма обучения – Электронное обучение. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
72 академических часа / 9 р.д.
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Структура курса:
- Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств.
- Современная концепция обеспечения качества.
- Фармацевтическая система качества и жизненный цикл лекарственных средств.
- Надлежащая производственная практика (базовый цикл).
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план вышлем по запросу.
