Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области подтверждения соответствия медицинской техники согласно требованиям ТР ЕАЭС 044/2020, ГОСТ ISO 13485, Приказа Минздрава №11н. Программа направлена на совершенствование компетенций по проведению работ по сертификации, экспертизе и оценке соответствия медицинских изделий. Слушатели актуализируют знания процедур регистрации и сертификации медтехники, требований к испытаниям, особенностей оценки соответствия различных классов медицинских изделий. В рамках курса рассматриваются вопросы классификации медизделий, требования к технической документации, порядок проведения испытаний, особенности аккредитации в области оценки соответствия медтехники. Программа включает актуализацию знаний по оформлению сертификатов соответствия и деклараций, проведению инспекционного контроля, требованиям к маркировке медицинских изделий.
Для кого:
- Эксперты по сертификации медицинских изделий
- Специалисты органов по сертификации медтехники
- Сотрудники испытательных лабораторий медизделий
- Специалисты по регистрации медицинской техники
- Эксперты по оценке соответствия медизделий
- Специалисты отделов качества производителей медтехники
- Сотрудники регуляторных отделов
- Специалисты по техническому регулированию
- Эксперты по аккредитации в области медизделий
- Инженеры по качеству медицинской техники
- Специалисты по валидации медоборудования
- Руководители служб качества медицинских организаций
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
- 72 академических часа
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
