Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области контроля качества лекарственных средств согласно требованиям Государственной Фармакопеи РФ, правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р 52249, ICH Q7. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации и проведению контроля качества фармацевтической продукции на всех этапах производства. Слушатели актуализируют знания методов фармацевтического анализа, требований к контрольным лабораториям, валидации аналитических методик, стабильности лекарственных средств. В рамках курса рассматриваются вопросы организации входного контроля, межоперационного контроля, контроля готовой продукции, требования к документации лабораторий контроля качества, управление отклонениями и изменениями в методиках испытаний. Программа включает актуализацию знаний по квалификации аналитического оборудования, работе с стандартными образцами, обеспечению достоверности результатов испытаний, расследованию несоответствий качества.
Для кого:
- Руководители и специалисты отделов контроля качества фармацевтических предприятий
- Сотрудники лабораторий контроля качества
- Специалисты службы обеспечения качества
- Специалисты по валидации аналитических методик
- Химики-аналитики фармацевтических производств
- Специалисты по стабильности лекарственных средств
- Сотрудники отделов регистрации лекарственных средств
- Уполномоченные лица по качеству
- Специалисты по документации фармацевтической системы качества
- Сотрудники отделов входного контроля
- Специалисты по обучению персонала контрольных лабораторий
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
72 академических часов / 9 р.д.
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
- Структура курса:
-
- Цели и задачи контроля качества при производстве лекарственных средств
- Правила надлежащего лабораторного контроля качества
- Стабильность
- Перенос (трансфер) аналитических методик
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
