Контроль качества лекарственных средств в промышленной фармации

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области контроля качества лекарственных средств согласно требованиям Государственной Фармакопеи РФ, правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р 52249, ICH Q7. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации и проведению контроля качества фармацевтической продукции на всех этапах производства. Слушатели актуализируют знания методов фармацевтического анализа, требований к контрольным лабораториям, валидации аналитических методик, стабильности лекарственных средств. В рамках курса рассматриваются вопросы организации входного контроля, межоперационного контроля, контроля готовой продукции, требования к документации лабораторий контроля качества, управление отклонениями и изменениями в методиках испытаний. Программа включает актуализацию знаний по квалификации аналитического оборудования, работе с стандартными образцами, обеспечению достоверности результатов испытаний, расследованию несоответствий качества.

Для кого:

  • Руководители и специалисты отделов контроля качества фармацевтических предприятий
  • Сотрудники лабораторий контроля качества
  • Специалисты службы обеспечения качества
  • Специалисты по валидации аналитических методик
  • Химики-аналитики фармацевтических производств
  • Специалисты по стабильности лекарственных средств
  • Сотрудники отделов регистрации лекарственных средств
  • Уполномоченные лица по качеству
  • Специалисты по документации фармацевтической системы качества
  • Сотрудники отделов входного контроля
  • Специалисты по обучению персонала контрольных лабораторий

Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).

 

Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.

 

Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:

  • Высшее образование
  • Среднее-специальное (профессиональное) образование

 

Длительность курса:
72 академических часов / 9 р.д.

 

Вид образовательной программы:

  • Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

 

  • Структура курса:
    • Цели и задачи контроля качества при производстве лекарственных средств
    • Правила надлежащего лабораторного контроля качества
    • Стабильность
    • Перенос (трансфер) аналитических методик

Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.

 

 

Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.

 


Удостоверение о повышении квалификации установленного образца

Удостоверение о повышении квалификации установленного образца

Принимаются лица от 18 лет.

Необходимый уровень образования:

  1. Имеющие/получающие среднее профессиональное образование.
  2. Имеющие/получающие высшее образование.

Для поступления на обучение гражданам Российской Федерации вместе с заявлением необходимо предоставить:

  1. Диплом о высшем образовании (диплом бакалавра, специалиста, магистра)*.
  2. Документ, удостоверяющий личность и гражданство.
  3. Страховой номер индивидуального лицевого счёта (СНИЛС).
  4. Справку с места учёбы для студентов, проходящих обучение в заведениях высшего и среднего профессионального образования (при необходимости).
  5. Свидетельства об изменении фамилии, имени, отчества (при необходимости).

Перечень документов для поступления иностранных граждан уточняйте у сотрудников ДоцереПроф.

* программой дополнительного профессионального образования могут быть установлены дополнительные требования к образованию обучающихся. Подробнее Вы можете узнать по телефону или через форму обратной связи у сотрудников ДоцереПроф.

Стандартный

/01Доступ к СДО для обучения и прохождения итоговой аттестации

/02Продление доступа к СДО до 12 месяцев

/03По окончании обучения выдается документ об образовании установленного образца в РФ заверенный печатью учебного центра. Все выданные документы заносятся в ФИС ФРДО.

11 900 руб.

Оптимальный

/01Доступ к СДО для обучения и прохождения итоговой аттестации

/02Продление доступа к СДО до 12 месяцев

/03По окончании обучения выдается документ об образовании установленного образца в РФ заверенный печатью учебного центра. Все выданные документы заносятся в ФИС ФРДО.

/04Доработка программы с учетом специфики вашей организации

Цена по запросу
РЕКОМЕНДУЕМ

Максимальный

/01Доступ к СДО для обучения и прохождения итоговой аттестации

/02Продление доступа к СДО до 12 месяцев

/03По окончании обучения выдается документ об образовании установленного образца в РФ заверенный печатью учебного центра. Все выданные документы заносятся в ФИС ФРДО.

/04Доработка программы с учетом специфики вашей организации

/05Индивидуальный онлайн вебинар с преподавателем-экспертом

Цена по запросу

Смотрите также

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации

Спасибо, ваша заявка принята!
В ближайшее время наш специалист свяжется с Вами

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации