Назначение программы- Обеспечить повышение квалификации специалистов в области хроматографических методов фармакопейного анализа согласно требованиям ГФ РФ, ГОСТ Р 52249, USP, EP. Программа направлена на совершенствование компетенций по проведению хроматографического анализа лекарственных средств и определению остаточных растворителей. Слушатели актуализируют знания различных видов хроматографии (ГЖХ, ВЭЖХ, ТСХ), требований к пробоподготовке, стандартным образцам, хроматографическому оборудованию. В рамках курса рассматриваются вопросы валидации хроматографических методик, определения специфичности, линейности, правильности и прецизионности методов, особенности анализа остаточных растворителей согласно ICH Q3C. Программа включает актуализацию знаний по квалификации хроматографического оборудования, обработке хроматографических данных, оценке пригодности хроматографических систем, документированию результатов анализа.
Для кого:
- Специалисты лабораторий контроля качества фармпредприятий
- Химики-аналитики фармацевтических производств
- Сотрудники отделов контроля качества
- Специалисты по валидации аналитических методик
- Сотрудники R&D лабораторий фармпредприятий
- Специалисты по фармакопейному анализу
- Сотрудники лабораторий хроматографии
- Специалисты по разработке аналитических методик
- Работники центров контроля качества лекарств
- Специалисты по стандартизации лекарственных средств
- Сотрудники отделов обеспечения качества
- Специалисты по регистрации лекарственных средств
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
72 академических часов / 9 р.д.
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
