Надлежащая производственная практика (GMP) нестерильных лекарственных средств

Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области производства нестерильных лекарственных средств согласно требованиям Правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р 52249, PIC/S GMP. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации производства твердых, жидких лекарственных форм и аэрозолей в соответствии с требованиями GMP. Слушатели актуализируют знания требований к производственным помещениям, оборудованию, технологическим процессам, контролю качества нестерильных лекарственных форм. В рамках курса рассматриваются вопросы предотвращения перекрестной контаминации, валидации процессов производства, требования к вспомогательным системам, организации производственной гигиены. Программа включает актуализацию знаний по управлению рисками для качества, квалификации помещений и оборудования, валидации процессов очистки, требованиям к документации производственных процессов.

Для кого:

  • Руководители и специалисты производств нестерильных лекарственных форм
  • Технологи фармацевтических производств
  • Сотрудники отделов контроля качества
  • Специалисты службы обеспечения качества
  • Инженеры-технологи производства твердых форм
  • Специалисты по производству жидких лекарственных форм
  • Технологи производства аэрозолей
  • Специалисты по валидации процессов
  • Сотрудники отделов упаковки
  • Специалисты по документации GMP
  • Уполномоченные лица по качеству
  • Сотрудники отделов обучения персонала

Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).

 

Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.

 

Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.

Требования к образованию слушателей:

  • Высшее образование
  • Среднее-специальное (профессиональное) образование

 

 

Длительность курса:
72 академических часов / 9 р.д.

 

Вид образовательной программы:

  • Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

 

  • Структура курса:

  • Введение в GMP для нестерильных лекарственных форм
  • Производство твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы)
  • Производство жидких лекарственных форм (растворы, суспензии, сиропы)
  • Производство аэрозольных форм
  • Контроль качества и сертификация
  • Оборудование и инфраструктура
  • Управление рисками и фармацевтическая логистика
  • Аудиты и инспекции по GMP

Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.

Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.

 


Удостоверение о повышении квалификации установленного образца

Удостоверение о повышении квалификации установленного образца

Принимаются лица от 18 лет.

Необходимый уровень образования:

  1. Имеющие/получающие среднее профессиональное образование.
  2. Имеющие/получающие высшее образование.

Для поступления на обучение гражданам Российской Федерации вместе с заявлением необходимо предоставить:

  1. Диплом о высшем образовании (диплом бакалавра, специалиста, магистра)*.
  2. Документ, удостоверяющий личность и гражданство.
  3. Страховой номер индивидуального лицевого счёта (СНИЛС).
  4. Справку с места учёбы для студентов, проходящих обучение в заведениях высшего и среднего профессионального образования (при необходимости).
  5. Свидетельства об изменении фамилии, имени, отчества (при необходимости).

Перечень документов для поступления иностранных граждан уточняйте у сотрудников ДоцереПроф.

* программой дополнительного профессионального образования могут быть установлены дополнительные требования к образованию обучающихся. Подробнее Вы можете узнать по телефону или через форму обратной связи у сотрудников ДоцереПроф.

Стандартный

/01Доступ к СДО для обучения и прохождения итоговой аттестации

/02Продление доступа к СДО до 12 месяцев

/03По окончании обучения выдается документ об образовании установленного образца в РФ заверенный печатью учебного центра. Все выданные документы заносятся в ФИС ФРДО.

11 900 руб.

Оптимальный

/01Доступ к СДО для обучения и прохождения итоговой аттестации

/02Продление доступа к СДО до 12 месяцев

/03По окончании обучения выдается документ об образовании установленного образца в РФ заверенный печатью учебного центра. Все выданные документы заносятся в ФИС ФРДО.

/04Доработка программы с учетом специфики вашей организации

Цена по запросу

Смотрите также

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации

Этот сайт использует cookie для хранения данных. Продолжая использовать сайт, вы даете свое согласие на работу с этими файлами.

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации

Оставьте данные и менеджер перезвонит вам для дальнейшей консультации