Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области производства нестерильных лекарственных средств согласно требованиям Правил GMP ЕАЭС, ГОСТ Р 52249, PIC/S GMP. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации производства твердых, жидких лекарственных форм и аэрозолей в соответствии с требованиями GMP. Слушатели актуализируют знания требований к производственным помещениям, оборудованию, технологическим процессам, контролю качества нестерильных лекарственных форм. В рамках курса рассматриваются вопросы предотвращения перекрестной контаминации, валидации процессов производства, требования к вспомогательным системам, организации производственной гигиены. Программа включает актуализацию знаний по управлению рисками для качества, квалификации помещений и оборудования, валидации процессов очистки, требованиям к документации производственных процессов.
Для кого:
- Руководители и специалисты производств нестерильных лекарственных форм
- Технологи фармацевтических производств
- Сотрудники отделов контроля качества
- Специалисты службы обеспечения качества
- Инженеры-технологи производства твердых форм
- Специалисты по производству жидких лекарственных форм
- Технологи производства аэрозолей
- Специалисты по валидации процессов
- Сотрудники отделов упаковки
- Специалисты по документации GMP
- Уполномоченные лица по качеству
- Сотрудники отделов обучения персонала
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
72 академических часов / 9 р.д.
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
- Структура курса:
- Введение в GMP для нестерильных лекарственных форм
- Производство твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы)
- Производство жидких лекарственных форм (растворы, суспензии, сиропы)
- Производство аэрозольных форм
- Контроль качества и сертификация
- Оборудование и инфраструктура
- Управление рисками и фармацевтическая логистика
- Аудиты и инспекции по GMP
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
