Назначение программы – Обеспечить профессиональную переподготовку специалистов в области контроля качества лекарственных средств согласно требованиям профессиональных стандартов, GMP, Государственной Фармакопеи РФ. Программа направлена на формирование профессиональных компетенций по организации и проведению контроля качества фармацевтической продукции на всех этапах жизненного цикла. Слушатели изучат современные методы фармацевтического анализа, требования к испытательным лабораториям, валидацию аналитических методик, стабильность лекарственных средств. В рамках курса рассматриваются вопросы организации входного контроля, межоперационного контроля, контроля готовой продукции, требования к документации лабораторий контроля качества, управление отклонениями и изменениями в методиках испытаний. Программа включает изучение квалификации аналитического оборудования, работы с стандартными образцами, обеспечения достоверности результатов испытаний, расследования несоответствий качества.
Для кого:
- Специалисты отделов контроля качества фармпредприятий
- Сотрудники лабораторий контроля качества
- Химики-аналитики фармацевтических производств
- Специалисты по валидации аналитических методик
- Сотрудники службы обеспечения качества
- Специалисты по стабильности лекарственных средств
- Руководители лабораторий контроля качества
- Уполномоченные лица по качеству
- Специалисты по регистрации лекарственных средств
- Сотрудники отделов разработки методов анализа
- Специалисты центров контроля качества лекарств
- Выпускники химических и фармацевтических вузов
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
576 академических часов
Вид образовательной программы:
- Профессиональная переподготовка, по итогам которой, обучающимся выдается диплом о профессиональной переподготовке установленного образца.
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
