Аккредитация в ФСА «под ключ» в области испытаний продукции и услуг
Нам доверяют:
Преимущества аккредитации в ФСА "под ключ"
Проблемы, которые часто возникают в области аккредитации
- Сложный и затратный процесс
- Средняя стоимость аккредитации достигает сотен тысяч рублей
- Значительные дополнительные расходы, такие как командировачные борудование, персонал и обучение
- Высокие отказы на начальных этапах и сложности в подтверждении компетенции
Наши решения
Экономия времени и ресурсов
Полный цикл услуг
по аккредитации
с минимальными затратами
на административные
и юридические процедуры
Максимальная поддержка
Экспертные консультации
и сопровождение на всех этапах работы
Гарантированное качество
Соответствие всем стандартам и минимизация рисков отказа
Профессионализм и надёжность
Специалисты с многолетним опытом и глубокими знаниями
Каким испытательным лабораториям необходимо пройти аккредитацию?
Лаборатории, которые проводят измерения физических факторов в соответствии с СОУТ.
Лаборатории, осуществляющие испытания продукции для выдачи сертификатов соответствия
Лаборатории, занимающиеся санитарно-эпидемиологической безопасностью
Лаборатории, результаты деятельности которых используются в ветеринарном, фитосанитарном контроле, экологическом мониторинге, приемке лифтового хозяйства и других областях
Лаборатории, предоставляющие услуги в области промышленной безопасности
Лаборатории, занимающиеся оценкой качества нефтепродуктов, спиртосодержащей продукции, пищевых товаров, воды, строительных материалов и оценкой условий труда
Преимущества прохождения аккредитации, в том числе на добровольной основе?
Наши опытные менеджеры всегда готовы помочь вам подобрать оптимальное решение и ответить на все ваши вопросы. Оставьте заявку на бесплатную консультацию уже сегодня, и мы с удовольствием поможем вам достичь ваших целей!
- Аккредитация повышает доверие к лаборатории и делает ее привлекательной для клиентов, подтверждая надежность и профессионализм исследований.
- Действующая аккредитация помогает предотвращать ошибки и уменьшать риски, что не только привлекает клиентов, но и экономит время и деньги организации.
Зачем это нужно?
Основные нормативные документы
- Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Федеральный закон N 412-ФЗ от 28.12.2003 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
- Постановление Правительства РФ N 845 от 17.10.2011 «О Федеральной службе по аккредитации»
Этапы прохождения аккредитации в ФСА
Все эти шаги, Вы можете пройти вместе с нами, с полным сопровождением нашего эксперта.
Проведение аудита и обучения:
- Очный или дистанционный аудит лаборатории
- Обучение сотрудников и проведение онлайн-вебинаров
Закупка оборудования и разработка документации:
- Подбор оборудования
- Верификация методик, внутрилабораторный контроль.
- Разработка документации системы менеджмента
Внедрение и моделирование процесса аккредитации:
- Внедрение документации и моделирование процесса аккредитации с сотрудниками.
Повторный аудит и подача документов:
- Проверка готовности лаборатории к аккредитации
Прохождение проверок:
- Документарная проверка и выездная проверка ФСА и экспертной организации с сопровождением эксперта ООО “ДоцереПроф”.
Получение аттестата аккредитации:
- И дальнейшая работа согласно системы менеджмента и критериев аккредитации
Этапы прохождения аккредитации в ФСА
-
Проведение аудита и обучения:
- Очный или дистанционный аудит лаборатории
- Обучение сотрудников и проведение онлайн-вебинаров
-
Закупка оборудования и разработка документации:
- Подбор оборудования, верификация методик
и разработка документации системы менеджмента
- Подбор оборудования, верификация методик
-
Внедрение и моделирование процесса аккредитации:
- Внедрение документации и моделирование процесса аккредитации с сотрудниками.
-
Повторный аудит и подача документов:
- Повторное обследование лаборатории и подача документов в ФСА.
-
Прохождение проверок:
- Документарная проверка и выездная проверка ФСА и экспертной организации с сопровождением эксперта ООО "ДоцереПроф"
-
Получение аттестата аккредитации:
- И дальнейшая работа согласно системы менеджмента и критериев аккредитации
Этапы работы с нами
1. Составление ТЗ на работы. Заключение договора
Перед началом работ согласовываются все работы и сроки исходя из количества методик, персонала, области аккредитации, сроков и т.д. После согласования всех моментов мы заключаем договор и приступаем к работе.
2. Проведение аудита испытательной лаборатории
Проводится очно или дистанционно. При проведении обследования уделяется особое внимание:
- Соответствию сотрудников ИЛ квалификационным требованиям.
- Наличию актуальных методик.
- Наличию оборудования, необходимой инфраструктуры и условий проведения испытаний.
- Требованиям методик и критериев аккредитации
- Соблюдению требований предъявляемых к оборудованию.
По результатам обследования предоставляется отчет с рекомендациями по разработке и внедрению системы менеджмента испытательной лаборатории и подготовке испытательной лаборатории к аккредитации
3. Обучение
- Профессиональная переподготовка- проводится в том случае, если у сотрудников нет профильного образования по направлению деятельности испытательной лаборатории.
- Повышение квалификации- проводится при необходимости на усмотрение эксперта.
- Проведение онлайн-вебинара с экспертом для руководителя и специалистов испытательной лаборатории, менеджера по качеству и внутреннего аудитора программе «Разработка и внедрение системы менеджмента в испытательной лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019».
Цель программы обучения – подготовка испытательной лаборатории к аккредитации, изучение сотрудниками лабораторий требований ГОСТ ISO/IEC 17025. По окончанию обучения выдается удостоверение о повышении квалификации.
Закупка оборудования, расходных материалов и т.д.
- Наши специалисты и эксперты осуществляют подбор оборудования дистанционно.
- Мы подберём, закупим, доставим и установим оборудование в Вашей лаборатории. (по необходимости)
- Все услуги оказываются строго в соответствии с заранее согласованным ТЗ.
5. Разработка документации системы менеджмента ИЛ
Экспертная группа ООО «ДоцереПроф» разрабатывает комплект документов системы менеджмента именно под Вашу лабораторию, учитывая все тонкости и нюансы Вашей лаборатории. В процессе разработки, проводятся консультации по написанным документам.
В разрабатываемый комплект входит:
- Декларации о беспристрастности и независимости
- Соглашение о неразглашении информации
- Политика в области качества
- Цели в области качества
- Руководства по качеству
- Основные процедуры
- Должностные инструкции
- Положение об испытательной лаборатории
- и другие документы!
6. Внедрение
В процессе внедрения экспертная группа ООО «ДоцереПроф» оказывает полную поддержку коллективу лаборатории в:
- Проведение видеоконференций с подробным разбором всех вопросов.
- Помощь и контроль заполнения журналов и протоколов.
- Расчет и консультации по верификации методик.
- Расчет и консультации по неопределенности измерений.
- Аттестация методик.
- Проведение внутрилабораторного контроля (ВЛК).
Во время «внедрения» у Вас будет «онлайн чат» с экспертом ООО «ДоцереПроф» для оперативного решения любых возникающих вопросов!
7. Моделирование процесса аккредитации с сотрудниками «Деловые игры»
Формат «деловая игра» очень часто используется для воссоздания определенных обстоятельств при прохождении проверок, текущей деятельности и т. д.
При проведении «деловой игры» происходит имитация проверки от ФСА.
Эксперт ООО «ДоцереПроф» исполняет роль «аудитора», задавая самые каверзные вопросы и моделируя самые сложные ситуации, которые могут возникнуть. В процессе «деловой игры» эксперт подробно разъясняет, как поступить в том или ином случае.
В «деловую игру» нужно задействовать весь персонал лаборатории. Проводить «деловую игру» предпочтительнее очно. Можно совместить с повторным аудитом (следующий пункт).
8. Повторное обследование лаборатории (Выездной аудит готовности к аккредитации)
При проведении повторного аудита эксперт ООО «ДоцереПроф» проверяет готовность лаборатории к прохождению аккредитации.
Проверяется, как были устранены все предыдущие замечания и несоответствия, как была внедрена документация системы менеджмента и правильно ли лаборатория ведет деятельность.
По результатам обследования предоставляется отчет с рекомендациями. По необходимости экспертная группа ООО «ДоцереПроф» помогает с устранением всех замечаний для более оперативного выхода на аккредитацию.
9. Подача заявления на аккредитацию в ФСА
Эксперт ООО “ДоцереПроф” помогают составить область аккредитации в “конфигураторе” и подать заявление на аккредитацию.
ФСА обозначает следующие сроки:
Общий срок осуществления процедуры по аккредитации составляет 61 рабочий день — со дня регистрации заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения. В него не включаются обстоятельства, которые в соответствии с Правилами осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации влияют на продление срока осуществления аккредитации.
1 этап: проверка Росаккредитацией заявления об аккредитации и прилагаемых документов, получение сведений на основании межведомственного запроса (пункт 14 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050). Срок — 5 рабочих дней со дня регистрации заявления;
2 этап: формирование состава экспертной группы (пункты 25, 29, 30 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации). Срок — 5 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня заключения заявителем договора с экспертной организацией;
10. Прохождение документарной оценки соответствия ФСА
Назначенная экспертная группа проводит экспертизу документов, руководства по качеству и сведений на предмет их соответствия области аккредитации аккредитованного лица;
Экспертная группа ООО “ДоцереПроф” оказывает сопровождение (если документы разрабатывались в ООО “ДоцереПроф” и оперативно реагирует на все сигналы от лаборатории.
Сроки:
3 этап: проведение документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (пункты 31, 35, 36 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации). Срок — 18 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня завершения проверки Росаккредитацией экспертного заключения, включая срок заключения заявителем договора с экспертной организацией — 3 рабочих дней со дня завершения формирования состава экспертной группы;
11. Прохождение выездной оценки соответствия ФСА
В ходе выездной проверки оценит соответствие заявителя (лаборатории) критериям аккредитации и ГОСТ 17025-2019. Выездная оценка соответвия проводится назначенной экспертной организацией очно или посредством видеоконференц связи (ВКС).
При необходимости, наш эксперт присутствует очно или осуществляет поддержку про ВКС при проведении проверки. Это особенно актульно тем, кто проходит это процедуру впервые!
Сроки:
4 этап: проведение выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации. Срок —25 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до даты завершения проверки Росаккредитацией акта выездной экспертизы (пункты 45, 46 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации).
12. Получение лабораторией аттестата аккредитации
Мы достигли цели- аттестат аккредитации получен! Но это не повод расслабляться. Нужно продолжать совершенствовать систему менеджмента. Повышать качество! Ведь в первый год после аккредитации предстоит прости процедуру “подтверждения компетентности”. Конечно, экспертная группа ООО “ДоцереПроф” окажет содействие и данная процедура пройдет совершенно “безболезненно”.
5 этап: принятие Росаккредитацией решения об аккредитации (пункт 47 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации). Срок — 3 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа.
Наши услуги
| Услуги | Стоимость |
|---|---|
|
Аккредитация "под ключ" |
от 399 000 рублей |
|
Развернутая консультация эксперта |
от 25 000 рублей |
|
Разработка документации СМК лаборатории |
от 50 000 рублей |
|
Подготовка области аккредитации |
от 50 000 рублей |
|
Выездной аудит готовности к аккредитации |
от 60 000 рублей |
|
Исправление замечаний документарной экспертизы |
от 25 000 рублей |
|
Сопровождение выездной проверки |
от 50 000 рублей |
|
Подбор оборудования и расходных материалов |
от 15 000 рублей |
|
Проверка расчета или предварительный расчет стоимости услуг экспертной группы ФСА по проведению аккредитационной экспертизы |
от 20 000 рублей |
Полный список услуг вы можете узнать у специалистов ООО “ДоцереПроф”
| Услуги | Сроки | Стоимость |
|---|---|---|
|
Стоимость метрологической лаборатории в ФСА (определяется исходя из исследуемой продукции, видов и объемов проводимых испытаний и т.д.) |
от 60 р.д. |
от 250 000 рублей |
|
Развернутая консультация эксперта |
до 5 часов |
от 25 000 рублей |
|
Разработка документации СМК лаборатории |
от 10 р.д. |
от 50 000 рублей |
|
Подготовка области аккредитации |
от 5 р.д. |
от 50 000 рублей |
|
Выездной аудит готовности к аккредитации |
до 1 р.д. |
от 60 000 рублей |
|
Исправление замечаний документарной экспертизы |
от 3 р.д. |
от 25 000 рублей |
|
Сопровождение выездной проверки |
от 1 р.д. |
от 50 000 рублей |
|
Подбор оборудования и расходных материалов |
от 1 р.д. |
от 15 000 рублей |
|
Проверка расчета или предварительный расчет стоимости услуг экспертной группы ФСА по проведению аккредитационной экспертизы |
от 5 р.д. |
от 20 000 рублей |
Полный список услуг вы можете узнать по телефону
Не нашли нужную услугу?
На нашем сайте предоставлен не весь список услуг и курсов!
Оставьте заявку и мы подберем для Вас нужный вариант