Аудит и анализ системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Главные преимущества
Проблемы отсутствия внутреннего аудита:
- Риск неудачной аккредитации
- Отсутствие систематической оценки
- Упущение возможностей для улучшения
- Несоответствие стандартам качества
Наши решения
Обеспечение успешной процедуры аккредитации
Внутренний аудит помогает подготовиться к прохождению аккредитации, что является ключевым для дальнейшего функционирования предприятия или лаборатории.
Подготовка к аккредитации
Аудит помогает лаборатории готовиться к прохождению аккредитации
и минимизировать риски неудачного завершения этого процесса.
Обеспечение качества
Внутренний аудит помогает поддерживать высокие стандарты качества
в деятельности лаборатории
и соответствовать требованиям стандартов.
Повышение доверия
Регулярные внутренние аудиты способствуют укреплению доверия клиентов и партнеров
к лаборатории, показывая ее готовность к выполнению задач и обеспечению качественных результатов.
На что же следует обратить внимание?
- 1. Подготовка области аккредитации и ресурсов: Обеспечьте актуальность методик и доступность ресурсов заранее.
- 2. Подготовка персонала и оборудования: Обучите персонал, разграничьте обязанности, и проверьте состояние и аттестацию оборудования.
- 3. Обновление нормативной документации: Обновите документы, чтобы они соответствовали стандартам.
- 4. Проверка системы менеджмента качества: Гарантируйте полноту и актуальность процедур, соответствующих стандартам.
- 5. Подготовка лабораторной деятельности и отчетности: Обеспечьте корректное ведение записей и подготовьте полные отчеты заранее.
- 6. Проверка личного кабинета и отчетности в ФГИС: Убедитесь в актуальности информации и отчетности в личном кабинете заранее.
Схема проведения аудитов
Документарный аудит
- Занимает до 15 рабочих дней в зависимости от объема документации.
- Этап оценки системы менеджмента лаборатории на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации МЭР 707.
- Углубленный анализ руководства по качеству, документированных процедур, протоколов, актов и т.д.
- Подготовка подробного отчета с выявленными несоответствиями и рекомендациями.
- Консультация по выявленным несоответствиям и помощь в их устранении.
- Прописываются корректирующие действия (рекомендации с сроки выполнения, если есть дедлайн).
Выездной аудит на территории заказчика
- Занимает от 1 до 7 рабочих дней.
- Аудит проводится в лаборатории заказчика.
- Проверяется соответствие помещения, оборудования, процессов, рабочей документации требованиям нормативной документации, соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации МЭР 707.
- Возможно провести обучение специалистов лаборатории.
- Возможно проведение аудита в дистанционном формате по видеосвязи.
- Подготовка подробного отчета с выявленными несоответствиями и рекомендациями.
- Прописываются корректирующие действия (рекомендации с сроки выполнения, если есть дедлайн).
Стоимость проведения аудита и анализа системы менеджмента
Документарный аудит и анализ системы менеджмента лаборатории на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Анализ документации лаборатории.
Документарный аудит занимает до 15-ти р.д. (время зависит от объема документации).
После проведения аудита, предоставляется подробный отчет с выявленными несоответствиями. Прописываются корректирующие действия (рекомендации с сроки выполнения, если есть дедлайн).
Дополнительно, проводится консультация по выявленным несоотвествиям в формате видеокнференц связи.
Стоимость – от 70 000 р.
Выездной аудит на территории заказчика
Эксперт выезжает в лабораторию (лабораторный центр) заказчика.
Во время аудита проверяется выполнение требований документации в лаборатории и требований нормативной документации. Срок проведения 1-5 рабочих дней. Срок зависит от объёма выполняемой работы.
Возможно проведение аудита в дистанционном формате по видеосвязи.
После проведения аудита, предоставляется подробный отчет с выявленными несоответствиями. Прописываются корректирующие действия (рекомендации с сроки выполнения, если есть дедлайн).
Стоимость – от 110 000 р.
Зачем это нужно?
Эксперты ДоцереПроф окажут Вам помощь, в таких вопросах как:
- Расширенная подготовка к подтверждению компетентности с сопровождением при проверке
- Расширенная подготовка с расширением области аккредитации
- Документарный аудит и готовность к проверке
- Комплексный углубленный аудит
- Исправление замечаний по результатам документарной проверки
- Сопровождение при выездной проверке с учетом анализа СМК
Стоимость услуг
| Услуги | Сроки | Стоимость |
|---|---|---|
|
Документарный аудит |
от 60 р.д. |
от 250 000 рублей |
|
Выездной аудит |
до 5 часов |
от 25 000 рублей |
Не нашли нужную услугу?
На нашем сайте предоставлен не весь список услуг и курсов!
Оставьте заявку и мы подберем для Вас нужный вариант