Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области организации надлежащей лабораторной практики согласно требованиям ГОСТ 33044, Решения Совета ЕЭК №81, Приказа Минздрава №199н. Программа направлена на совершенствование компетенций по внедрению и поддержанию системы GLP в испытательных центрах. Слушатели актуализируют знания принципов GLP, требований к организации исследований, персоналу, помещениям и оборудованию, тест-системам и испытуемым веществам. В рамках курса рассматриваются вопросы планирования и проведения доклинических исследований, требования к стандартным операционным процедурам, управление документацией и архивом, обеспечение качества исследований, порядок проведения инспекций и аудитов. Программа включает актуализацию знаний по валидации компьютеризированных систем, работе с тест-системами, обращению с испытуемыми и стандартными объектами, требованиям к оформлению результатов исследований.
Курс «Базовые принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)» разработан для ознакомления специалистов с основными стандартами и требованиями, необходимыми для организации и проведения исследований в соответствии с международными принципами GLP. Курс охватывает все базовые аспекты соблюдения стандартов GLP, которые являются основой для гарантии достоверности и надежности результатов доклинических исследований.
Для кого:
- Руководители и сотрудники исследовательских лабораторий
- Специалисты по доклиническим исследованиям
- Сотрудники отделов обеспечения качества
- Специалисты по валидации методик испытаний
- Руководители и сотрудники вивариев
- Специалисты по работе с тест-системами
- Архивариусы исследовательских центров
- Специалисты по документации GLP
- Аудиторы систем качества лабораторий
- Эксперты по сертификации GLP
- Сотрудники регуляторных органов
- Специалисты по обучению персонала лабораторий
- Руководители высшего и среднего звена, сотрудники производства лекарственных средств и подразделений качества фармацевтических предприятий, центров доклинических исследований, и лабораторий.
- Специалисты структурных подразделений, задействованных в системе обеспечения качества продукции фармацевтических предприятий, центров доклинических исследований, и лабораторий.
- Ответственные за внедрение фармацевтической системы качества или правил GMP и GLP на фармацевтическом предприятии.
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
36 академических часов / 5 р.д.
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
