Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области микробиологического контроля фармацевтического производства согласно требованиям GMP, ГФ РФ, ГОСТ Р 52249, МУК 4.2.2884. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации и проведению микробиологического контроля на всех этапах производства лекарственных средств. Слушатели актуализируют знания методов микробиологического анализа, требований к микробиологическим лабораториям, валидации микробиологических методик, контроля стерильности и микробной контаминации. В рамках курса рассматриваются вопросы мониторинга производственной среды, контроля качества воды очищенной и воды для инъекций, требования к персоналу и помещениям, методы выявления и идентификации микроорганизмов. Программа включает актуализацию знаний по организации работы в асептических условиях, контролю дезинфицирующих средств, расследованию случаев микробной контаминации, ведению документации микробиологической лаборатории.
Для кого:
- Микробиологи фармацевтических предприятий
- Специалисты микробиологических лабораторий
- Сотрудники отделов контроля качества
- Специалисты по валидации микробиологических методик
- Технологи асептических производств
- Специалисты по стерильному производству
- Сотрудники службы обеспечения качества
- Специалисты по санитарному контролю производства
- Персонал, работающий в чистых помещениях
- Специалисты по экологическому мониторингу
- Сотрудники отделов обучения персонала
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
72 академических часов / 9 р.д.
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
