Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области надлежащей дистрибьюторской практики согласно требованиям Решения Совета ЕЭК №80, ГОСТ Р 52249, EU GDP Guidelines. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации системы качества в сфере оптовой торговли лекарственными средствами. Слушатели актуализируют знания требований к хранению и транспортировке лекарственных средств, управлению холодовой цепью, квалификации поставщиков и получателей. В рамках курса рассматриваются вопросы организации складских операций, требования к помещениям и оборудованию, системам мониторинга условий хранения, предотвращение фальсификации лекарственных средств, управление рисками в цепи поставок. Программа включает актуализацию знаний по валидации процессов дистрибуции, документированию операций, организации отзыва продукции, работе с претензиями и возвратами.
Для кого:
-
- Руководители и специалисты фармацевтических складов
- Сотрудники отделов логистики фармпредприятий
- Специалисты по управлению цепями поставок
- Работники оптовых фармацевтических организаций
- Специалисты по хранению лекарственных средств
- Сотрудники отделов качества дистрибьюторских компаний
- Специалисты по транспортировке фармпродукции
- Уполномоченные лица по качеству
- Сотрудники отделов приемки и отгрузки
- Специалисты по валидации условий хранения и транспортировки
- Работники аптечных складов
- Специалисты по документации системы качества GDP
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Во время обучения к слушателю прикрепляется преподаватель, который будет отвечать на возникающие вопросы и поможет разобраться в теме.
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
36 академических часов / 5 р.д.
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
- Структура курса:
- Требования к персоналу при дистрибуции лекарственных средств
- Основные требования Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP ЕАЭС)
- Система качества при дистрибьюции лекарственных средств
- Обучение работников дистрибьютора
- Требования к помещениям и оборудованию
- Климатический контроль
- Требования к документации
- Требования к процессу дистрибьюции лекарственных средств
- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг при дистрибуции и самоинспекции
- Транспортировка лекарственных средств при их дистрибуции
- Основные проблемы, связанные с дистрибьюцией лекарств в России
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.
