Назначение программы: Обеспечить повышение квалификации специалистов в области производства и контроля качества медицинских изделий согласно требованиям ГОСТ ISO 13485, ГОСТ Р 52249, ТР ЕАЭС 044/2020. Программа направлена на совершенствование компетенций по организации производства и контроля качества медицинских изделий различных классов риска. Слушатели актуализируют знания требований к производственной среде, процессам изготовления, стерилизации, упаковке медизделий, системам контроля качества. В рамках курса рассматриваются вопросы валидации процессов производства, требования к чистым помещениям, организация входного контроля, межоперационного контроля и контроля готовой продукции. Программа включает актуализацию знаний по управлению рисками, документированию производственных процессов, требованиям к персоналу, проведению аудитов системы менеджмента качества.
Для кого:
- Специалисты производств медицинских изделий
- Сотрудники отделов контроля качества
- Инженеры-технологи производства медизделий
- Специалисты по валидации процессов
- Работники службы обеспечения качества
- Руководители производственных подразделений
- Специалисты по стандартизации медизделий
- Инженеры по качеству медицинской продукции
- Сотрудники отделов разработки медизделий
- Специалисты испытательных лабораторий
- Работники регуляторных отделов
- Технологи стерилизации медизделий
Форма обучения – Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий. Обучение реализуется из любой точки РФ без отрыва в трудовой деятельности. Посредством удаленного доступа. Слушателю потребуется только оборудование — (компьютер, ноутбук).
Режим занятий – до 8 часов в день, без отрыва от работы.
Требования к образованию слушателей:
- Высшее образование
- Среднее-специальное (профессиональное) образование
Длительность курса:
- 102 академических часа
Вид образовательной программы:
- Повышение квалификации, по итогам которого обучающимся выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Программа обучения модульная, возможно включение дополнительных материалов в учебный курс по желанию заказчика.
Учебный план по данному курсы вы можете получить при обращении в наш учебный центр.